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Prontuário e legislação

Prontuário eletrônico: o que a lei e o CFM exigem da sua clínica

Guarda por 20 anos, autoria, sigilo, assinatura digital ICP-Brasil e LGPD: um resumo das regras do prontuário eletrônico para médicos e clínicas.

Por Dr. Lourenço Neiva29 de outubro de 20269 min de leitura
Em resumo

O prontuário eletrônico é aceito no Brasil desde que garanta a identificação do autor, a integridade e o sigilo dos registros. A Lei nº 13.787/2018 fixa guarda mínima de 20 anos a partir do último registro; a Resolução CFM nº 1.638/2002 define o prontuário; a Resolução CFM nº 2.299/2021 trata dos documentos médicos eletrônicos com assinatura ICP-Brasil; e a LGPD classifica dados de saúde como sensíveis.

O prontuário é o principal documento da relação entre médico e paciente, e também a principal defesa do médico em caso de questionamento. No formato eletrônico, ele ganha agilidade, mas continua sujeito às mesmas exigências. Este artigo resume as normas mais importantes. Ele não substitui a orientação jurídica da sua clínica.

O que é o prontuário

A Resolução CFM nº 1.638/2002 define o prontuário como o documento único formado pelo conjunto de informações, sinais e imagens registrados a partir de fatos, acontecimentos e situações sobre a saúde do paciente e a assistência prestada a ele. A mesma resolução lista o que deve constar, como identificação do paciente, anamnese, exame físico, hipóteses diagnósticas, diagnóstico definitivo e tratamento, além da identificação do profissional em cada registro.

Por quanto tempo guardar

A Lei nº 13.787/2018, que trata da digitalização e do uso de sistemas informatizados para o prontuário, estabelece prazo mínimo de 20 anos a partir do último registro para a guarda dos prontuários em papel ou digitalizados. Na prática, o sistema escolhido precisa garantir que os dados existam e possam ser recuperados por todo esse período, mesmo que a clínica troque de fornecedor.

Autoria, integridade e correções

Um registro clínico precisa dizer quem escreveu e quando, e não pode ser alterado depois de concluído sem deixar rastro. Por isso, bons sistemas:

  • identificam o profissional e a data de cada atendimento;
  • impedem a edição ou exclusão de registros finalizados;
  • tratam correções como adendos, com data e autor, preservando o original;
  • registram quem acessou cada prontuário (trilha de auditoria).

Assinatura digital e documentos eletrônicos

A Resolução CFM nº 2.299/2021 regulamenta a emissão de documentos médicos eletrônicos, como receitas, atestados e relatórios. Para ter validade jurídica plena, o documento eletrônico deve ser assinado com certificado digital no padrão ICP-Brasil, a infraestrutura oficial de chaves públicas do país. Códigos e QR de validação ajudam farmácias e empresas a conferir a autenticidade.

Receitas de medicamentos sob controle especial seguem também as regras da Portaria SVS/MS nº 344/1998 e suas atualizações.

Sigilo profissional

O Código de Ética Médica (Resolução CFM nº 2.217/2018) protege o sigilo das informações do paciente. Na clínica, isso significa que secretárias e equipe administrativa não devem acessar o conteúdo clínico. O sistema precisa separar o que a recepção vê (agenda, cadastro, financeiro) do que só o médico vê (prontuário).

LGPD: dados de saúde são sensíveis

A Lei Geral de Proteção de Dados (Lei nº 13.709/2018) classifica dados referentes à saúde como dados pessoais sensíveis (art. 5º, II). O tratamento para a tutela da saúde, realizado por profissionais de saúde, é uma das hipóteses previstas no art. 11. Mesmo assim, a clínica deve adotar medidas de segurança (art. 46), controlar acessos e saber responder a incidentes. Veja o nosso guia prático de LGPD na clínica.

Checklist do prontuário eletrônico

Exigência Como o sistema deve atender
Identificação do autor e data Automática em cada registro
Integridade Registro finalizado não muda; correção vira adendo
Guarda mínima de 20 anos Armazenamento em nuvem com cópias e exportação
Sigilo Prontuário restrito aos profissionais de saúde
Rastreabilidade Trilha de quem acessou e quando
Documentos eletrônicos Código de validação e assinatura ICP-Brasil
LGPD Permissões, segurança e resposta a incidentes

Como o Painel StarMed atende

No Painel StarMed, cada atendimento registra autor e data, o que foi finalizado não pode ser alterado (correções viram adendos), o conteúdo clínico é restrito aos profissionais de saúde vinculados e o administrador consulta quem abriu cada prontuário. Receitas e atestados têm código e QR de validação, e a versão assinada com certificado ICP-Brasil pode ser anexada. Saiba mais sobre o prontuário eletrônico.

Perguntas frequentes

Por quanto tempo devo guardar o prontuário?

A Lei nº 13.787/2018 estabelece prazo mínimo de 20 anos a partir do último registro para a guarda de prontuários em papel ou digitalizados.

A secretária pode ver o prontuário?

Não deve. O sigilo profissional protege as informações do paciente, e o sistema deve restringir o conteúdo clínico aos profissionais de saúde que o atendem.

Receita eletrônica precisa de certificado digital?

Para ter validade jurídica plena como documento eletrônico, sim: a Resolução CFM nº 2.299/2021 prevê a assinatura com certificado digital no padrão ICP-Brasil.

Dr. Lourenço Neiva
Dr. Lourenço Neiva

Médico, sócio de clínica e fundador da StarMed, assessoria de marketing médico que atende grandes nomes da medicina no Brasil. Criou o Painel StarMed a partir da própria rotina de clínica. Conheça a história.

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